條碼技術(shù)助力新規(guī)企業(yè)需實現(xiàn)藥品可追溯
發(fā)布時間: 2020-07-10
條碼技術(shù)助力新規(guī)企業(yè)需實現(xiàn)藥品可追溯,最新消息:為進一步加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保障藥品安全,國家食品藥品監(jiān)管總局20日公布并開始施行修改后的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。規(guī)范明確,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。
對于從事疫苗配送的企業(yè),修改后的規(guī)范要求,應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),并滿足藥品追溯的要求;驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架,驗收不合格的,不得入庫或者上架,并報告質(zhì)量管理人員處理。
條碼技術(shù)對藥品的追溯大勢所趨,藥品尤為重要。可實現(xiàn)一盒藥品從原料輔料產(chǎn)地到生產(chǎn)、流通、使用等,每一個環(huán)節(jié)與藥品關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵信息,都可以通過第三方追溯平臺檢索核查,尤其是有可以讓社會公眾參與的技術(shù)保障,那么假劣藥品、問題藥品就會大為減少甚至杜絕。
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